主要在中華人民共和國（「中國」）從事開發、生產、市場推廣及銷售醫藥產品業務。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

三生制為中國領先的生物技術公司。本集團作為中國生物技術行業的先鋒，在研發、生產及營銷生物醫藥產品方面擁有豐富的經驗。本集團的核心產品包括多種生物藥物特比澳、重組人促紅素（「rhEPO」）產品益比奧及賽博爾、益賽普、賽普汀以及小分子藥物蔓迪。特比澳為當今全球唯一商業化的重組人血小板生成素（「rhTPO」）產品。根據IQVIA1，於二零二三年，按銷售額計，特比澳在中國內地血小板減少症治療市場的份額為65.0%。憑藉兩種rhEPO產品，二十多年來，本集團一直為中國內地rhEPO市場龍頭，於二零二三年共佔42.2%的總市場份額。根據中國藥學會（「CPA」）的數據，於二零二三年，按銷售額計，蔓迪在中國內地米諾地爾酊市場擁有佔主導地位的72.6%的市場份額。益賽普為腫瘤壞死因子（「TNF」）α抑制劑產品，於二零二三年佔據中國內地TNFα市場22.7%的市場份額。本集團亦通過內部研究及開發（「研發」）及多項外部戰略合作增加產品以擴大治療領域。同時，本集團通過戰略佈局合同開發與生產運營（「CDMO」）業務以增加收入規模，自二零二一年十二月起正式運營。

資料來源: 三生製藥 (01530) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

二零二三年一月，國家醫保局、中華人民共和國人力資源和社會保障部正式發佈《國家醫保目錄（2022年版）》，本集團產品重組人促血小板生成素（特比澳）、伊尼妥單抗（賽普汀）順利續約國家醫保，並且就相關適應症作出了部分調整。二零二三年十二月，國家醫保局、人力資源社會保障部印發二零二三年版國家醫保目錄，本集團促紅素產品獲得醫保支付標準範圍解限，解限後無適應症限制。在新的醫保政策下，本集團堅持做好藥品的生產保障和質量管理工作，始終履行社會責任，以高質量、高標準的藥品惠及更多患者。二零二四年一月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023–2027年）》，允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價，提升藥企研發創新的回報預期；同月，國家藥監局發佈《關於優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請相關事宜的公告（徵求意見稿）》，提出對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，國家藥監局納入優先審評審批適用範圍等措施，對於進口藥品的市場格局以及CDMO的發展都將帶來變化。

展望二零二四年，本集團將更加注重營銷體系的專業化發展。本集團將重點推進益賽普預充針、麗美治（鹽酸納拉啡口崩片）、蔓迪泡沫劑等新上市產品的市場推廣。隨臨床研究和申報流程的推進，我們預計二零二四年起本集團將每年有新藥進入商業化階段，本集團將積極籌備長效促紅素、艾曲泊帕幹混懸劑以及608（重組抗IL-17A人源化單克隆抗體）等自研或合作產品的上市準備工作。同時，本集團對國內毛髮皮膚用藥的市場潛力始終保持強大的信心，將持續推進蔓迪系列產品作為脫髮治療科學用藥的宣傳和教育工作、把握數字化營銷、擴展新媒體渠道、提高蔓迪品牌知名度。本集團將繼續運用自身深厚的生物藥研發經驗和產能優勢為國內眾多生物科技企業賦能，提供高性價比的CDMO服務，加速優質國產新藥上市，並通過高度國產化的供應鏈體系，降低海外供應商對國內客戶研發的「卡脖子」風險，最大化本集團業務價值發揮，促進本集團增加新的業績增長點。

從研發策略角度，本集團將繼續聚焦腎科、自免、毛髮皮膚、血液、腫瘤等優勢領域，尤其將加速推進處於中國內地研發進度領先的自免類品種並且進行多適應症探索。本集團將持續踐行自主研發和對外合作雙軌並行的策略，積極發掘有潛力的創新藥合作標的，以補充公司現有產品佈局；在投資和併購策略上堅持全面調研，審慎評估，積極配置具有長期價值的優質資產。同時本集團憑藉成熟的生物藥研發、註冊、商業化生產以及銷售實力，為更多優質合作產品的研發上市進程提供助力，在讓創新生物藥觸手可及的使命驅動下，推進更多優質品種早日上市，造福患者。

資料來源: 三生製藥 (01530) 全年業績公告