主要業務遍及中國、美國及歐洲。其專注於研究、開發、生產及營銷藥物。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

和黃醫藥在2023年取得了令人矚目的財務業績，收入達8.38億美元，增長了97%。再加上我們的現金狀況也顯著增強，餘額達8.86億美元，都將幫助我們繼續推進產品管線並成功執行我們的戰略。

2023年對於我們來說是重要的一年，尤其是對於替尼而言，基於成功的FRESCO-2研究，我們完成了在美國、歐洲和日本的上市許可申請提交。繼取得美國FDA批准用於三線治療晚期結直腸癌後，我們將繼續與武田合作尋求替尼在全球更多新的市場上市。在中國，我們還基於FRUTIGA研究提交了二線胃癌的新藥上市申請。

另一個里程碑則是索樂匹尼布在中國治療免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01註冊研究取得成功，索樂匹尼布是我們在免疫性疾病領域的第一款潛在創新藥物。其新藥上市申請已於2024年1月獲得國家藥監局受理並獲納入優先審評。中國新增和現有的免疫性血小板減少症成人患者約達25萬名20。目前的治療選擇僅限於類固醇和TPO/TPO-RA21，仍然存在巨大未滿足的醫療需求，而索樂匹尼布憑藉其創新的作用機制和良好的安全性，有望為之提供解決方案。Syk抑制或可應用於其他類似的重要疾病，如類風濕性關節炎。我們還計劃在2024年啟動索樂匹尼布的海外臨床開發。

至於賽沃替尼，我們完成了治療MET 22外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者的確證性臨床試驗，預計將於2024年第一季度提交新藥上市申請，有望將在中國的標籤適應症拓展到包括一線患者。在中國以外地區，我們將繼續與阿斯利康合作推進賽沃替尼治療肺癌的關鍵性全球研究SAVANNAH，若取得理想的數據將有望用於支持向美國FDA提交上市申請。該項在泰瑞沙（TAGRISSO）治療後疾病進展的EGFR23突變非小細胞肺癌患者開展的臨床試驗已完成患者招募，並於2023年1月獲美國FDA授予快速通道資格，我們有望於2024年年底提交新藥上市申請。我們相信，賽沃替尼作為與領先的第三代EGFR TKI24泰瑞沙聯合用藥的口服藥物，其便捷的給藥方法、靶向療效和安全性，都將使其在激烈的市場競爭中處於有利地位，並解決MET陽性非小細胞肺癌患者未被滿足的需求。

資料來源: 和黃醫藥 (00013) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

我們的中國商業化團隊工作進展順利，成功按照現行條款完成替尼和索凡替尼（surufatinib）的國家醫保藥品目錄25續約，未有進一步降價。其市場銷售在2023年實現了強勁的增長。在未來的兩年，通過拓展適應症和推動新產品上市，加上FRUZAQLA海外商業化帶來的收入，我們計劃在中國進一步發展。

資料來源: 和黃醫藥 (00013) 全年業績公告