主要從事癌症患者，尤其是癌症長期患者的腫瘤治療藥物的研究和開發。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

3D Medicines Inc.是一家成立於2014年的處於商業化階段的生物醫藥公司，致力於為幫助腫瘤患者活得更久更好。我們通過自主發現、許可引進及與夥伴聯合開發等方式，開發及商業化腫瘤候選藥物及產品。我們堅定地增強內部發現能力，開展關鍵臨床試驗以解決癌症患者尚未滿足的臨床需求，同時創新優化更多的治療選擇。

推進管線產品開發以滿足未來尚未滿足的醫療需求

截至2023年12月31日，我們已經建立了一個由12種藥物或候選藥物組成的管線，其中，恩維達（恩沃利單抗，皮下注射P D - L1）於2021年11月在中國內地及2024年1月在澳門獲得批准並商業化。在臨床前階段，我們加強靶向性更強的下一代腫瘤免疫檢查點抑制劑的開發，在CGT領域基於我們豐富的臨床開發經驗對mRNA候選藥物進行研究。

恩維達實現銷售增長11.9%，利潤率持平

憑藉良好的安全性和療效、成熟的商業化平台及高效的銷售團隊，截至2023年12月31日止年度，恩維達的銷售收入達人民幣634.9百萬元，同比增長11.9%，而利潤率保持穩定。本集團截至2023年12月31日止年度的收入及毛利增長的主要驅動因素為恩維達的銷量及毛利大幅增長。我們在澳門獲得上市批准、在新興市場的對外授權均預期可取得一定的銷售收入增長。

開發下一代腫瘤免疫檢查點抑制劑

利用類抗體細胞銜接器平台(ALICE)，我們開發了下一代腫瘤免疫檢查點抑制劑。其中，3D057獨特設計（抗PD-L1 Fab×抗CD3 Fv）增強了對腫瘤細胞的殺傷作用，同時降低了非特異性T細胞毒性，增強精準殺傷作用，提高療效，降低有毒性的副作用，進一步幫助改善患者生活質量。

開發下一代腫瘤疫苗

腫瘤疫苗利用腫瘤抗原表位活化CD8+T細胞，啟動主動免疫殺傷癌細胞，引起腫瘤的全身性消退以及延長患者的壽命。儘管現有的免疫療法在腫瘤治療領域已經取得了顯著的成果，然而腫瘤疫苗有其獨特優勢，可以靶向腫瘤特異性表面抗原等細胞內抗原，甚至可能引發新的腫瘤特異性T細胞反應。本公司前瞻性布局多腫瘤疫苗和mRNA腫瘤疫苗。

‧FIC靶向WT1的腫瘤多疫苗：3D189已完成I期臨床試驗招募。

‧第三代癌症疫苗：mRNA治療型腫瘤疫苗3D124是透過基於泛癌新抗原的AI算法平台進行篩選，激活患者免疫系統以攻擊腫瘤細胞，目前在臨床前開發階段。mRNA疫苗不僅可以促使機體產生抗體以抵禦外來病原體，還能激發強烈的細胞毒性T細胞反應，因而可用於特異性殺傷腫瘤細胞。相比其他技術路線，基於新抗原的mRNA腫瘤疫苗具有特異性高、安全性好、有效性強、免疫持久、研發週期短和規模化生產等顛覆性優勢。靶向腫瘤新抗原的mRNA腫瘤疫苗可以克服部分腫瘤疫苗自身的局限性，與PD1/PDL1及其他藥物聯用有更多發揮空間。

資料來源: 3D Medicines (01244) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

我們已在慢性腫瘤化治療領域構建多樣化、有競爭力的產品組合，以解決尚未滿足的臨床需求。其中，恩維達作為核心產品，正逐步成為我們的主要收入來源，並將為我們未來開發產品管線及探索更多聯合療法提供支持。我們的目標是開發安全有效的創新藥物，以幫助腫瘤患者活得更久更好。展望未來，本公司將繼續致力於實現可持續增長及全球創新的戰略目標。因此，本公司將進一步加快產品開發與商業化進程，提升營運效率，同時依託先進的研發平台，並與合作夥伴攜手共進，不斷推出創新藥物。

我們已在中國內地建立獨具特色的商業能力，並將攜手合作夥伴，在全球市場構建我們的商業能力。我們在中國內地實施的商業模式成效顯著，為本公司帶來了可觀的商業收入。

我們已通過恩維達（恩沃利單抗，皮下注射P D - L 1）的成功上市展示自身的臨床開發和商業化能力。在創新性產品方面，我們也驗證了自身的內部研發能力。恩維達在PD-1/PD-L1類藥物的市場份額實現快速增長。展望未來，我們將與合作夥伴開展戰略合作，將恩維達的開發及商業化拓展至新興市場。

我們已建立一隊有充分經驗的全球臨床開發團隊。我們將通過進行更多的臨床研究，加速關鍵臨床項目高效運營，推進產品商業化進展。此外，我們計劃通過獨立以及與中國以外的合作夥伴聯合進行臨床研究，最大限度地提高恩維達等產品的商業價值。

此外，我們正通過打造通用型mRNA發現平台探索細胞療法。我們會於不久將來將首款mRNA腫瘤疫苗3D124推向臨床階段。另外，我們準備通過與細胞療法合作夥伴的戰略合作，發揮我們的產品開發優勢，並積極開展臨床試驗以評估與管線藥物聯合治療的效果。

資料來源: 3D Medicines (01244) 全年業績公告