即時報價: | 6.570 | +0.260 (+4.1%) |
基本數據
(百萬美元) | 12/2020 | 12/2021 | 12/2022 |
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營業額 | 649 | 779 | 841 |
毛利 | 436 | 492 | 502 |
EBITDA | -135 | -241 | -388 |
EBIT | -204 | -350 | -549 |
股東應佔溢利 | -191 | -276 | -437 |
每股盈利 | -0.85 | -1.19 | -1.88 |
每股股息 | 0.04 | 0.00 | 0.00 |
每股資產淨值 | 4.83 | 6.38 | 4.84 |
主要從指定的經銷商進行醫療器械的銷售及直接銷售及心律管理業務提供售後服務。
業務回顧 - 截至2023年06月30日六個月止
二零二三年開年至今,全球主要經濟體已基本走出疫情,然而發達國家核心通脹下降緩慢,貨幣政策持續收緊,致使全球產業鏈恢復受阻、製造業疲弱、貿易投資放緩,世界經濟復甦缺乏動力。在中國,隨著社會全面恢復常態化運行,經濟企穩向好,高質量發展穩步推進,產業發展向中高端邁進的趨勢明顯。後疫情時代,全球醫療衛生事業發展已然回歸正軌,中長期隨著老齡化問題加重、可支配收入不斷提升,急劇擴大的市場需求必將持續驅動醫療行業穩定增長。
在國際市場,發達國家和地區已達成較高的醫療器械終端滲透水平,對於差異化創新的要求日益拔高;新興市場增長前景廣闊,過硬的產品質量愈發成為市場開拓的核心要素。在日趨激烈的市場環境中,企業須得具備提供整體解決方案的能力,憑借出眾的「產品力」打造國際品牌;同時,通過積極拓展渠道資源、持續佈局技術創新,系統性搭建全球化生態圈,方可加速、深入國際化征程,實現廣闊而高效的市場覆蓋。
在中國,醫藥衛生體制改革已邁入「高質量發展」新階段,為更好助力「健康中國」建設,國家對深化醫改提出了更高的要求。二零二三年以來,國務院先後批准及發佈《關於進一步完善醫療衛生服務體系的意見》及《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》,政策支持將加快醫療衛生服務體系進一步健全,提高資源配置和服務均衡性,讓廣大人民群眾就近享有公平可及、系統連續的健康服務,促進整體健康水平顯著提升。報告期內,為推動公立醫院高質量發展,進一步促進優質醫療資源擴容下沉,國家衛健委發佈《「十四五」大型醫用設備配置規劃》,新增配置設備數量均有較大幅度提升,將帶動大型醫用設備產業鏈升級,促進高端醫療設備創新發展。為進一步完善多層次醫療保障制度,全國多地協同推進改革,北京市發佈《醫療機構D R G付費和帶量採購聯動管理方案》,探索醫療機構主導的控費新模式,追求合理降幅的同時,結餘資金有望流向更具臨床價值的創新產品;上海市印發《進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》,加大創新藥械臨床入院應用及醫保支付支持,實質性鼓勵企業創新。總體上,各項政策的出台旨在引導醫療產業高質量發展,隨著醫改的持續縱深推進,高質量創新企業有望迎來廣闊發展空間。
基於財務報告可呈報分部,本集團共擁有八個主要業務板塊,包括心血管介入業務、骨科醫療器械業務、心律管理業務、大動脈及外周血管介入業務、神經介入業務、心臟瓣膜業務、手術機器人業務和外科醫療器械業務。截至報告期末,集團(亦通過以權益法計量的被投資公司)擁有約9,500項全球專利(含申請),產品進入全球100餘個國家和地區的逾20,000家醫院,向全球患者提供逾600種醫療解決方案,覆蓋人體循環系統、神經系統、運動系統、內分泌系統、泌尿系統及生殖系統。作為國際領先的創新型高端醫療器械企業,集團持續推動全球業務高速發展,報告期內多款創新產品在海內外市場獲批上市,為業務的高質量、可持續增長輸送源源不斷的新動力。
報告期內,常規診療活動全面復甦,剛性醫療需求明顯反彈,多科室手術量快速提升。受益於全球化持續加深、新產品加速推出,及需求端快速增長,本集團實現全球業務收入482.6百萬美元,較上年同期顯著增長25%(剔除匯率影響);其中,國際(非中國)業務收入為234.4百萬美元,較上年同期穩定提升11%(剔除匯率影響)。令人欣喜的是,本集團心血管介入業務、大動脈及外周血管介入業務、神經介入業務及心臟瓣膜業務均錄得收入快速提升,分別較上年同期增長42%、36%、45%及41%;手術機器人業務的商業化穩步推進,收入較上年同期大幅增加3,110%。本集團上半年錄得歸屬於本集團股權持有人的虧損162.6百萬美元,較去年同期收窄18%。
心血管介入業務
心血管介入業務提供冠狀動脈相關疾病綜合治療解決方案,開發、製造和銷售業界領先的冠狀動脈支架及相關輸送系統,以及球囊導管、無源配件、有源介入器械等產品,致力於服務全球患者的全方位需求,推動心血管介入一體化、精準化、智能化全解方案。
心血管疾病是導致全人類死亡和健康壽命損失的首要原因,居全球疾病負擔首位。隨著全球高齡人口基數持續加大,疊加生活方式改變帶來的負面影響,心血管疾病的發生率不斷增加,冠脈介入治療需求逐年增長。近年來,血管介入手術更加趨於精確和微創,在診療手段方面,以血管腔內影像學技術為代表的心血管精準醫療理念成為發展趨勢,以有源介入為代表的創新治療手段持續拓寬治療邊界;手術機器人輔助疾病管理全流程,形成多系統功能集成和數據閉環,亦大幅縮短術者學習曲線,多項創新技術加持之下,全球心血管介入終端市場持續擴容。
截至報告期末,本集團心血管業務板塊共有6款藥物洗脫支架和4款球囊產品在售,業務遍及全世界40多個國家和地區,是全球冠脈介入領域的領跑者。報告期內,本集團心血管業務實現全球營業收入79.2百萬美元,較上年同期大幅提升42.4%(剔除匯率影響),主要得益於國際市場滲透率快速提升,及國內手術快速恢復帶來的收入增長。
在海外市場,集團產品協同帶來的品牌優勢愈發顯著,報告期內,集團持續加深高潛市場的開拓,在已覆蓋區域的市場份額快速提升,本業務板塊達成銷售收入約16.1百萬美元,較上年同期大幅增長93.7%(剔除匯率影響)。分區域來看,亞洲地區(除中國外)及南美地區錄得銷售額大幅提升,收入分別同比增長142%及125%(剔除匯率影響)。從產品看,海外收入增長主要得益於冠脈球囊及支架產品的快速放量,報告期內產品收入分別同比提升130%及59%。報告期內,通過持續建設及優化營銷團隊,擴張及迭代經銷網絡,集團在各國家及地區的醫院覆蓋數顯著增長,市佔率亦隨之快速提升;與此同時,憑借多產品組合的優勢,集團支架及球囊產品全面覆蓋各類市場需求,得益於高端產品銷售量提高,疊加高單價國家及標外市場份額快速增長,報告期內,板塊毛利率同比提升4個百分點。集團持續推進海外渠道拓展,於報告期內新開發6個國家和地區渠道經銷商,主要覆蓋EMEA地區;截至報告期末,冠脈支架產品的銷售範圍已覆蓋73個海外市場,球囊產品銷售累計覆蓋63個海外市場。在產品獲證方面,冠脈支架在4個國家或地區新獲得5項首次註冊證;球囊產品在1個國家或地區新獲得1項首次註冊證。
在國內,本業務板塊達成銷售收入約63.1百萬美元,較上年同期大幅增長33.5%(剔除匯率影響)。報告期內,國內心血管介入手術需求逐漸恢復,集團冠脈支架及球囊產品的出貨量均持續提升,市場份額穩居國內第一;通路類耗材方面,受益於高附加值產品的快速放量,收入同比顯著提升91.9%,集團將充分發揮心血管介入領域渠道優勢,促進產品與服務的延伸,積極貫徹推進醫改政策執行,繼續推動業務合規穩健發展。報告期內,冠脈支架協議期滿後接續採購價格正式執行,有助於提升板塊整體利潤水平,依托於大規模數字化生產能力及持續推進的上下游整合,集團將繼續保質保量完成承諾供貨量,在履行社會責任、滿足患者需求的同時,進一步夯實心血管介入領域的優勢市場地位。專注開發基層醫療空白市場的「飛燕計劃」自二零一七年啟動以來,已在全國逾1,000個縣級行政區域完成微創業務覆蓋,累計挽救患者生命超過30萬人次,通過醫學教育推廣、建設基層醫院互聯網體系、提升患者管理及轉診能力等方式,賦能縣域醫院精準介入,令廣大基層市場患者得以享受到優質普惠的高端醫療解決方案。
骨科醫療器械業務
骨科醫療器械業務提供全面的骨科解決方案,產品涵蓋關節重建、脊柱、創傷以及其他專業植入物及工具等。
報告期內,全球骨科業務收入為115.9百萬美元,較上年同期增長10.0%(剔除匯率影響),集團持續推進資源整合,加深海內外研發及生產團隊合作,提升效能,降低成本,成功達成板塊淨虧損的同比收窄。
在海外,儘管到第二季度零部件短缺導致供應鏈問題,集團國際(非中國)骨科業務依然錄得收入104 . 2百萬美元,較上年同期增長7 . 7%(剔除匯率影響)。特別是,得益於持續進行的渠道開拓,EMEA地區的收入同比提升18%。產品方面,集團的內軸型膝關節系統憑借其先進的植入物設計理念和長期驗證的臨床證據,在全球市場贏得的認可度快速提升。得益於內軸型產品銷售額的強勁增長,集團膝關節產品錄得16%的同比增長。報告期內,集團通過積極引入第二來源對供應鏈組織進行系統性調整,以應對未來潛在的供應風險。截至二零二三年七月,已實現關鍵零部件及鑄件的首批交付,延期訂單自二零二三年下半年以來已明顯收窄。我們預計供應鏈將持續改善,收入增長趨勢將逐步回歸正軌。
在中國,自二零二三年二月以來,骨科手術需求激增,受益於終端植入量的快速增長,報告期內中國骨科業務錄得收入11.6百萬美元,較上年同期提升51.1%(剔除匯率影響)。關節業務方面,擇期手術需求恢復強勁,疊加進口廠商的戰略性收縮,釋放出大量空白的市場需求;憑借突出的產品優勢及持續推進的渠道建設,報告期內,集團關節產品植入量同比近乎翻倍,其中,進口內軸膝關節產品充分承接外商市場份額,植入量增長尤為迅猛,達成同期植入量的近三倍。報告期內,集團進一步推動骨科供應鏈整合,優化資源利用,毛利率大幅提升16個百分點。脊柱與創傷業務方面,脊柱國家集采及江蘇省創傷集采結果於報告期內正式執行,受產品單價降低及計提減值因素影響,本業務銷售額受到一過性衝擊;通過不斷開展降本增效舉措,集團已實現重點產品成本穩步下降。
心律管理業務
心律管理業務致力於打造全球領先的心臟節律疾病解決方案,研發、製造和銷售用於診斷、治療和管理心律失常及心力衰竭的產品,主要包括起搏器、除顫器、心臟再同步治療裝置及配套導線產品,以及搭配使用的監測類產品組合。
報告期內,心律管理業務實現全球收入108.3百萬美元,較上年同期增長4.7%(剔除匯率影響)。
在海外,心律管理國際(非中國)業務於報告期內實現收入100.5百萬美元,同比增長2.3%(剔除匯率影響),上游原物料供應緊張致使上半年出現導線供應不足,影響起搏器及除顫類產品的放量,對整體銷售情況造成一定影響;目前,集團已採取充分行動以加強供應鏈穩定性,預計整體導線產量將於下半年快速恢復。報告期內,藍牙起搏器持續加速滲透,銷售額同比大幅提升49%;即便受到導線供應不足的影響,集團自主開發的植入式心律轉復除顫器(「ICD」)依然實現13%的同比增長;分地區看,東歐、中東和非洲地區(「EEMEA」)及亞太地區的銷售收入均實現顯著提升,分別同比增長73%及63%(剔除匯率影響)。報告期內,集團戰略性推進多款重點產品於高潛市場獲批上市,在美國,搭載AutoMRITM技術的全新一代植入式藍牙起搏器AlizeaTM和CeleaTM成功獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准上市,其相關產品VegaTM起搏導線、SmartTouch XTTM平板電腦編程器和SmartViewConnectTM藍牙家用監測器亦同步獲批,憑借齊備的高性能產品組合,集團將顯著加速於美國地區的推廣及滲透;在日本,具備MRI兼容功能的植入式心律轉復除顫器(「ICD」)UlysTM及InvictaTM除顫導線獲准上市,高附加值產品的獲批將有助於集團進一步打開日本市場;與此同時,集團亦已就多項重點產品遞交註冊,日益豐富的產品組合將更加有助於集團的全球推廣,為業務可持續增長增添新動能。
報告期內,中國心臟起搏器市場迎來全面復甦,遞延的擇期手術需求快速釋放,心律管理中國業務實現收入7.8百萬美元,較上年同期顯著提升50.5%(剔除匯率影響)。報告期內,受益於廣東牽頭的心臟起搏器類醫用耗材聯盟集采中選結果的正式執行,集團起搏器產品成功推進頭部醫院的進院及銷售,市場滲透率進一步提升;集團自主研發的磁共振(「MRI」)條件安全心臟起搏器Rega作為當前唯一一款國產MRI兼容起搏產品,量產以來迅速放量,帶動集團國產起搏器產品組合收入同比提升107%,進一步夯實國產品牌市場份額第一的地位。報告期內,憑借豐富的管線優勢,集團充分調整產品組合以應對終端市場價格變化,積極進行國產品牌推廣,繼續提高國產品牌認知度和影響力,爭取加快實現進口替代;集團亦持續提升生產線自動化及數字化程度,按時、保質、保量供應市場需求,推進物料國產化,提升供應鏈抵抗風險的能力。
大動脈及外周血管介入業務
大動脈及外周血管介入業務專注於為胸主動脈瘤、腹主動脈瘤、主動脈夾層、動脈粥樣硬化、下肢動脈硬化閉塞等主動脈及外周血管疾病提供一體化疾病解決方案。
報告期內,受益於創新產品銷售量快速增加,疊加春節後國內院端手術需求的迅速恢復,大動脈及外周血管介入業務實現收入89.0百萬美元,較上年同期增長35.5%(剔除匯率影響);淨利潤39.5百萬美元,同比增長30.1%。
在中國,公司堅定推進下沉市場開拓,加大在基層醫院的市場推廣力度,重點產品植入量快速增長:截至二零二三年八月,Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(「Castor分支型支架」)已累計覆蓋950餘家終端醫院,累計植入超18,000例;Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(「Minos腹主動脈支架」)已累計覆蓋700餘家終端醫院,累計植入超5,000例。隨著「介入無植入」理念的進一步推廣,下肢藥物球囊的使用愈發得到術者及患者的認可,ReewarmPTX藥物球囊擴張導管已累計覆蓋750餘家醫院,累計植入超15,000例。新上市產品方面,Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統(「Talos支架」)及Fontus分支型術中支架系統(「Fontus術中支架」)在入院及推廣方面呈現出快速增長的趨勢,自二零二二年上市以來,累計進院200餘家,累計植入近2,000例,助力集團進一步夯實在主動脈及外周血管介入領域領先的市場地位。
在海外,受益於持續推進的市場覆蓋,該板塊海外業務實現銷售收入6.0百萬
業務展望 - 截至2023年06月30日六個月止
隨著全球人口老齡化程度提高、居民生活水平改善及發展中國家經濟增長,全球醫療器械市場需求穩步提升。在中國市場,得益於經濟社會發展,人民群眾的健康意識顯著提升,醫療制度改革亦帶來政策紅利,中國醫療器械市場迎來巨大發展機遇,同時也吸引著越來越多的跨國醫療公司進入。為在日趨激烈的市場競爭中把握發展機遇、提升核心競爭力,我們將繼續執行積極的經營策略,包括但不限於如下:
1.鞏固中國醫療器械市場領先地位。憑借強大的品牌認知度、廣泛的分銷網絡、以及多賽道佈局的規模效應,我們將進一步提升國內市場佔有率,繼續發揮龍頭優勢,助力國產高端醫療器械領域全面突圍,為股東、客戶、員工和社會創造最大價值。
2.加速全球化滲透,實現微創品牌和全球運營統籌一體化。不斷深化以本地化為基礎的全球化品牌及運營戰略,貫徹「經略全球化,執行屬地化,佈局多樣化,定位統一化」的運營模式,通過對全球資源與市場的高效整合,實現全球化佈局,將微創產品帶到更多的國家或地區,惠及全球患者和醫生。
3.持續完善現有產品,積極推動創新產品開發,打造多元化產品組合。在不斷完善現有產品性能及製造工藝、開展豐富研發活動的同時,從企業戰略層面加快創新產品的研發與上市,致力於為患者和醫生提供優質普惠的一體化醫療解決方案。
4.深入推進管理體制改革。為進一步提升公司競爭力及抗風險能力,我們將不斷完善制度體系建設,提升內部治理效能,整合資源、簡化流程,在公司規模快速增長的同時,最大程度保持微創特有的創業活力、靈活性和效率。
資料來源: 微創醫療 (00853) 中期業績公告