主要從事在中國向製藥企業及研究機構提供一體化工程解決方案，以及製造及分銷製藥設備及耗材，其分為六個業務分部：(1)流體與生物工藝系統；(2)潔淨室及自動化控制與監控系統；(3)粉體固體系統；(4)GMP合規性服務；(5)生命科技耗材；及(6)製藥設備分銷及代理。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

本集團於本年度內錄得收入約人民幣1,763.7百萬元，訂單量較2022年相比下降約32.7%，原因是從COVID-19疫情復甦後資本開支投資放緩，導致項目數量減少，以及項目進度延遲。

由於訂單減少以及某些處於孵化及早期成熟階段業務出現虧損，2023年的盈利能力因而受到負面影響。本集團認為通過加強領導力和管治力度，盈利表現不佳的業務將得到改善，而透過部署更多企業層面的資源可加強盈利產品線的競爭力元素，上述兩項措施均可於未來幾年為該等業務帶來更強勁的利潤增長。

本集團一直致力於不斷升級技術解決方案。原料藥產品線開發了寡核酸技術交鑰匙服務，整合了密閉方案，同時滿足GMP以及環境、健康和安全(EHS)要求。這標誌著我們的核心競爭力從原始的設備職業接觸等級防護轉變為系統的密閉性能目標防護，我們現在可以為客戶提供整體密閉理念和解決方案，幫助客戶擁有更安全、更經濟的生產車間，而不只是設備。

口服固體製劑連續生產平台的推出受到了業界的關注。這種新的生產設施需要新的技術、設備和系統，如配方、連續混合、材料輸送技術、過程分析技術、連續製粒和乾燥、工藝技術、複雜的工程整合和自動化技術。星是全球少數具備所有相關基礎知識和經驗的公司之一，並將與學術機構和戰略合作夥伴合作，進一步投資開發此類技術。

本集團一直在認真回顧其業務結構和產品線，重點是建立一個更具協同作用、更有效率的業務模式，並尋找新的技術解決方案，以提供最具成本效益的綜合解決方案。業務重組工作將提升本集團能力，令本集團更能適應更為激烈的競爭環境。本集團自豪地期望能更精準定位為一家在生命科學工藝技術與應用以及行業監管規則及實踐方面擁有全面知識及經驗的科技公司，使本集團能幫助客戶解決質量、合規及卓越營運方面的問題。

本集團相信，建立世界一流的技術能力需要持續的資源投入，其中招聘頂尖人才和顧問雖可能會在短期內對本集團的利潤率產生負面影響，但長遠來看將會增強我們的競爭力。本集團相信，通過持續進行投資以及秉承我們的願景及戰略，我們將可實現中長期強勁的企業競爭力和達成業績成就。本集團在人力資源投資、地域擴張以及提升產品和應用解決方案能力方面採取積極措施，預期將為本集團帶來更令人滿意的業務成果。

資料來源: 奧星生命科技 (06118) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

自2024年起，本集團將把六大業務分部整合為三大業務分部：(1)集成工藝與包裝系統，基本上合併了原有的流體與生物工藝系統和粉體固體系統業務分部；(2)諮詢、數字化和建設，將原有的潔淨室及自動化控制與監控系統、GMP合規性服務以及大部分製藥設備分銷及代理業務分部中的所有服務和工程建設業務合併為一個業務分部；及(3)生命科技設備與耗材，其中生命科技耗材業務分部將保持不變，但更名為生命科技設備與耗材。

集成工藝及包裝系統

集成工藝及包裝系統業務分部專注於生命科學行業的先進製造和工藝的業務和技術方向。該分部的成立是為了滿足製藥業日益增長的需求，即擁有一家技術和知識能力兼備的交鑰匙供應商，提供液體和固體系統、化學合成和生物工藝、無菌和非無菌、從研磨到凍乾等服務，以滿足一些複雜的配方和完成原料藥物要求。這種能力的明顯優勢是能夠提供多和寡核酸藥物的交鑰匙解決方案。

連續製造在取代傳統批量製造方法方面具有極其重要的意義，並能帶來各種技術和經濟效益，尤其是在資本開支和營運成本方面。有鑒於此，我們的行政總裁何國強先生率領專家團隊支持《如何設計和實施從粉末到片劑的連續製造系統》一書中文版的翻譯和出版工作。2023年，本集團首次舉辦了由星研發的口服固體制劑連續製造系統的產品試用和展示。此成功乃基於對數字化、過程分析技術、藥物配方和數據處理技術等人才知識開發的長期努力和資源分配。連續製造是製藥業的顛覆性技術。近期，隨著連續製造的產品和出版物的推出，創新藥和仿製藥對連續製造應用的需求高漲，此增強了我們的信心，相信連續製造應用在中長期內可在服務和設備方面帶來巨大商機。短期而言，本集團已準備好提供諮詢服務和試驗設備，以支援客戶的臨床和配方開發任務。

為了以成本和規模贏得集中採購政策的訂單，年產100億片固體製劑╱膠囊的超大規模數字化生產設施一直是製藥廠商所面臨的挑戰，但現在已成為他們所追求的現實競爭優勢。星透過提供數字化諮詢和關鍵設備與系統，幫助客戶實現了這一目標。星口服固體制劑整合系統在可靠的客戶基礎上開發，能夠在此市場分部中佔據更多的市場份額。

在凍乾、灌裝和查驗技術方面，本集團將致力於不同產品線的產品研發和系統集成，包括預充式注射劑系統、粉末給料、高速脂質體灌裝線、安瓿產品線、液態氮凍乾機和無需人工干預的全自動無菌灌裝系統。本集團已從單純提供凍乾機發展到開發凍乾系統（凍乾機+無菌隔離+自動進出料系統），並致力於成為液體試劑從設計到製造和驗證的全面解決方案供應商，其核心設備包括凍乾機、無菌隔離器、自動進出料系統、清洗機、脫氫通道、灌裝封口機、旋蓋機和檢測機。透過在產品、服務和備件方面的不斷改進，本集團可增強其在全球市場的整體競爭力。

整合填充和凍乾系統現已與粉體固體系統業務分部合併，憑藉其粉末處理和高活性藥物成分封閉方面的專業知識，為凍乾機帶來了更多的技術優勢。小瓶和預充式注射劑灌裝線以及凍乾機是製藥和醫美行業的重要核心設備。從歐洲供應商的代表到擁有自主研發能力的設備製造商，星在灌裝線和凍乾機等傳統項目上經歷了艱難的發展過程，由於製藥行業的高技術壁壘和客戶對新供應商資格的典型保守態度，產品從概念到高度成熟需要數年時間才能完成。隨著新版歐盟GMP附錄1規則以及世界衛生組織和新版PIC/S的GMP指南的出台，採用更嚴格的無菌保證方法必將有助於本集團灌裝線和隔離器設備及系統業務的發展。

最近於2023年底推出的C-True視覺檢測機預計在2024年將獲得相對滿意的訂單數量，因為過去幾個月均獲得正面的市場反饋。本產品採用獨特的「攝影機非追蹤」視覺偵測技術和人工智慧深度學習技術，可確保穩定的影像擷取並解決缺陷識別問題。該產品（連同我們的小瓶和注射劑灌裝線）成為我們從初級包裝到二級包裝業務成長的起點。

擁有研發和製造能力的AUSTAR UK設施可以幫助本集團發展歐洲的業務。

由奧星作為少數股東的設備公司Noozle取得了令人滿意的業績；透過本集團的營運支持，Noozle的業績進步在其2023年的財務業績中顯而易見。Noozle在粉末微粉化和納米均質技術方面的核心設備在複雜藥物的研究和生產中具有巨大潛力。Noozle及奧星能夠將我們的產品捆綁在一起，提供具有競爭力的產品。

諮詢、數字化和建設

諮詢、數字化和建設業務分部的服務範圍包括前端工程諮詢、概念和詳細設計、數字化、自動化和資訊系統、GMP合規性和品質系統、設施建設項目管理，以及以生物製藥行業為重點的生命科學行業的設施交鑰匙解決方案。其優勢在於本集團先進及以資訊技術為基礎的項目執行流程、製藥工藝知識以及研究與製造營運信息集成系統平台的自動化和資訊系統工程知識。這些服務能夠滿足客戶的設施管理、設備維護和系統升級要求。

除中國外，本集團一直在中東和東南亞等地區提供包括潔淨室工程等的交鑰匙解決方案。與其他地區的競爭者相比，本集團在中國獲得的技能和知識使其能夠應對其他地區各種複雜的項目，提供極具競爭力和成本效益的「從設計到建造」項目。由於其他地區的利潤率普遍較高，本集團的主要業務發展方向之一是探索全球擴張機會。

醫院高端CGT設施的設計和建造是這一業務分部的成長動力之一。我們最近獲得的一個國家區域醫療中心項目（位於中國東北地區）就是一個很好的例子。在該項目中，本集團將為一家集幹細胞移植和細胞治療實驗室、醫療準備和干預於一體的智能和現代化醫院提供全面的交鑰匙服務、全套設備和系統，而我們所提供的服務、設備及系統乃符合國際標準和中國國家甲級綜合醫院標準。

本集團在製藥業中數字化及監管合規方面的知識及經驗一直讓本集團能夠獲取具備全集成系統連同智能信息系統的挑戰性要求的項目，而此將奧星與其他設備及系統競爭對手區分出來。該等自動化及數字化項目的要求均來自於因目前實施的所有藥品降價政策而須面對「運營－降低成本壓力」挑戰（尤其於中國）的客戶的迫切需求。

在Pharma 4.0方面，數字化轉型的重要性及緊迫性已得到已發展國家的充分認可。新興國家（包括中國）的生命科學研究及生產公司逐漸意識到，為了趕上已發展國家的同行，其必須加快數字化轉型的步伐。本集團於過去數年通過大力發展技術領域的人才及技能，應對上述發展及趨勢。本集團創建了一個結構複雜的研究與製造營運信息集成系統(REMOIIS)平台，以促進軟件供應商及合作夥伴向客戶提供解決方案，本集團擔任系統集成商，並提供包括數據處理及分析在內的基礎設施，於整個產品生命週期中覆蓋不同級別（級別0至級別3）。

本集團擁有一支實力雄厚、經驗豐富的服務團隊，提供傳統維修和維護、自動化系統升級以及設施管理服務。隨著製藥研究人員和製造商將資源集中在核心競爭力上，而不是培養維修和維護人員，市場對設施和設備維護服務的需求不斷增加。當前的市場趨勢是將維修和維護工作外包給其他服務供應商，而不是由客戶自行執行。對電腦系統驗證的監管要求將為我們的客戶帶來技術挑戰，使他們需要升級自動化系統以符合最新的監管要求。

本集團提供的GMP合規性和藥品品質管理服務在中國和亞洲地區的生物製藥行業得到高度認可。這些經驗可應用於生命科學領域的其他行業，如動物保健、醫學美容、放射性藥物和醫療器材等，以利用在生物製藥行業獲得的聲譽，由於當局的監管檢查越來越嚴格，對GMP生產規範的要求亦越來越高。

生命科學設備及耗材

生命科學設備與耗材業務分部的常規業務涉及服務、耗材和設備。我們在中國生物污染控制與無菌保證市場佔據主導地位已有20多年，在客戶忠誠度和利潤方面都有良好的往績記錄。雖然該業務看似是買進賣出的商業模式，但深入研究後會發現，其實力和競爭力取決於其污染控制知識－清洗、消毒和滅菌。我們的主要發展舉措之一，就是在幾年前透過與第三方供應商和擁有中國生產設施的現有合作夥伴合作，推出了我們的自有品牌產品。因此，我們可以涵蓋更多對價格敏感且銷售量高的產業。污染控制產品和服務業務的另一個成長動力來自歐盟GMP附錄1的監管要求（特別是PIC/S-EMA-WHO聯合執行工作小組於2023年宣佈的附錄1（無菌藥品生產）修訂版）。高價值醫學美容、多、寡核酸和其他複雜藥物等新領域可以成為該業務新的收入來源。對能夠向重視產品和病人安全的客戶提供無菌保證諮詢、支持服務和耗材的供應商而言，CGT領域是一個非常令人興奮的機會。

與無菌轉移和一次性生物製程耗材相關的服務和產品主要是指我們先前的合營企業PALL-AUSTAR的潔淨蒸氣滅菌袋和生物工藝袋。本集團於2021年將該合營企業的權益出售予Cytiva-Danaher後，相關業務（作為銷售經銷商）受到嚴重影響。本集團正在製定新的業務模式來解決該等問題，並探索此類產品的市場機會。在無菌轉移方面，本集團已與CAPE Europe France（「CAPE Europe」）（星位於法國的合營企業，擁有創新的快速轉運接口產品）建立了銷售和技術合作關係。更多快速轉運接口產品將於未來數月或數年內推出。對於一次性生物工藝耗材而言，倘沒有適當的策略，要重新奪回市場份額將非常困難，因為在過去幾年（尤其是在COVID-19疫情期間），客戶的認知和供應商的能力都發生了變化。利用本集團擁有的多用途不鏽鋼生物工藝設備和系統知識，本集團可以提供混合生物工藝系統工程產品和服務。

該業務分部的策略方向在於與集成工藝與包裝系統業務分部合作，開發先進治療和先進的生物工藝技術。具體來說，本集團一直在提供生物反應器、凍融設備和隔離器。於過去一、兩年，為了幫助客戶應對先進治療醫療產品領域的挑戰，本集團提供了相應的解決方案：(1)工藝開發和優化的客製化服務，其中主要產品是細胞製備領域和涉及擴大工藝的產品，如波浪生物反應器、玻璃生物反應器、蜂巢式細胞培養系統和隔離器、細胞製備站和細胞儲存及程序降溫設備；及(2)商業生產中的污染控制和密閉材料處理與運輸，包括細胞製備隔離器、無菌運輸備件和設備、環境監測系統。

2024年，業界各種工藝路線的開發與投入存在一定的不確定性。我們將採取代理經銷、自有品牌產品的策略，同時繼續擴大自主研發產品的市場份額，其中(a)星將代理國際巨頭領先公司的產品，主要涉及分離分選、細胞計數、細胞轉染等國內技術尚未成熟的工藝設備；(b)星將利用自身多年的耗材生產經驗，開發細胞治療業耗材的自有品牌產品，主要集中於分離耗材、冷凍保存耗材、轉運耗材及相關包裝設備、程序控制冷卻設備和隔離設備，形成包裝和冷凍保存工藝的全面解決方案；及(c)本集團將利用生命科學設備及耗材業務分部將污染控制工藝與先進治療醫療產品工藝相結合的能力，幫助客戶解決商業化生產中的自動化、密閉處理、污染控制、信息追溯等問題，主要擴大細胞培養隔離器、細胞培養反應器系列、無菌轉移設備、污染控制策略諮詢等產品的市場佔有率。同時，我們亦將開發和銷售擁有星獨特技術的產品和服務，如自動清潔機器人和細胞追蹤系統軟體等。

強大的技術能力和知識

本集團一直在我們的能力和技術模型方面開發12項技術應用，並已於過去數年逐步建立特定的技術應用團隊。本集團已建立了12個技術應用團隊，即：1「)製藥自動化和數字化」、2「)清潔、滅菌和消毒」、3「)潔淨公用工程」、4「)生物製藥工藝和技術」、5「)密閉技術」、6「)潔淨室╱HVAC╱EMS╱BMS」、(7「)凍乾、灌裝及查驗」、8「)生物安全科技和設施」、9「)實驗室技術及設施」、10「)製藥配方科技」、11)「合規與卓越運營」及12「)分析測量技術」，而我們亦已定期舉行研討會，旨在更好地將單一產品線的技術能力融入全面的技術解決方案。我們相信，憑藉該等跨業務單元的專業技術應用團隊，我們定必能向客戶提供更多最新技術的科技解決方案。

服務業務機會

我們對服務業務的發展熱情在所有主要業務部門及產品線中佔主要地位，乃因其與設備及工程系統業務相比，服務業務顯然不需大量營運資金以實現績效。服務業務依賴於固定人力資本及精簡流程，尤為重要的是從長期客戶忠誠度及滿意度中獲得的品牌認知度。就此相信星具備所有該等要素。

2023年，服務業務約佔總訂單額的14%，而在2021年，服務業務僅佔約9%。相信在未來幾年，服務業務的比例將進一步提高。本集團服務業務的服務範圍逐步擴大，以增強競爭差異化。競爭對手難以複製服務業務，使服務業務為本集團提供合理的利潤率貢獻。本集團約於兩年前為服務業務專門成立了一個增長推動小組，藉採取更積極的方法及行動計劃增加服務業務的收入。隨著本集團服務業務的佔比提升，其對毛利率的貢獻將更加顯著。

資料來源: 奧星生命科技 (06118) 全年業績公告