主要於中華人民共和國（「中國」）從事製造及銷售醫藥製劑及醫療器械、生物技術產品及營養產品、精品原料藥和其他產品。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

二零二三年，面對複雜且不確定的宏觀環境和行業生態變革，本集團始終保持戰略定力，推動事業部整合運營和效率提升，實現經營業績穩步增長；多措並舉深化佈局心腦血管等優勢領域，抓住行業整合機遇投資併購擴大集團規模；創新轉型駛入快車道，研發進展接踵而至，企業成長韌性不斷凸顯。

這一年，本集團延續高效“增長”態勢，業績表現及工業規模均實現新高，盈利能力持續提升，首次躋身中國醫藥工業百強系列榜單前二十名。年內，共有30款產品獲批上市、實現3項重大併購。目前，本集團全球員工破萬，境內外附屬公司超30家，擁有5個技術平台和8個研發中心，超200個醫保目錄產品，過億產品16個。在製藥科技、核藥抗腫瘤和心腦血管精准介入診療科技、生物科技三大業務領域多點發力，業務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重症、腫瘤等板塊。在核藥抗腫瘤領域管線佈局及商業化進程持續位於國內領先地位，產業鏈建設及全球化商業網絡不斷完善優化，合作夥伴橫跨亞洲、美洲、歐洲及大洋洲等主要醫療市場。

這一年，本集團釋放高質“創新”動能，強化自主研發能力，創新藥國內臨床陸續獲批，研究進展順利，創新轉型成效顯著。公司共有在研項目138個，其中創新項目46個，後備軍儲備豐厚，且隨著數年創新戰略的深入推進，已逐步進入收穫期，二零二三年共產生77項重大里程碑，新成立1家研發中心，新增17項核心專利、118項專利授權。年內，5款創新產品如期上市，5款產品進入新藥上市申請（NDA）階段，新增8款產品進入臨床試驗階段。核藥板塊，4款放射性核素偶聯藥物(「RDC」)穩步推進臨床，其中用於前列腺癌診斷的TLX591-CDx處於國內Ⅲ期臨床研究階段，其在海外已成為全新的臨床診斷標準，商業化成績優異；用於腎癌診斷的TLX250-CDx在國內也已進入確證性臨床階段。呼吸及危重症板塊，用於過敏性鼻炎的全球創新藥物Ryaltris複方鼻噴劑國內NDA獲受理，用於膿毒症等重症疾病治療的全球創新產品APAD及STC3141在國內分別相繼獲批開展Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗。五官科板塊，用於抗炎鎮痛的GPN00833和治療翼狀肉的CBT001進入Ⅲ期臨床試驗階段，用於乾眼症的GPN00136進入Ⅱ期臨床試驗階段，用於延緩兒童近視進展的GPN00884在國內的新藥臨床試驗申請（「IND」）獲批。此外，mRNA治療性疫苗ARC01國內IND獲批，是中國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA腫瘤疫苗。

這一年，本集團實現高能“升級”發展，“自研+投資”雙輪驅動，核心優勢業務板塊實現重大突破。戰略性收購天津田邊及重慶多普泰醫藥科技，獲得心腦血管、胃腸道疾病等慢病領域十餘款產品，實現從急搶救到慢病管理的深度覆蓋；並有新型選擇性醛固酮受體拮抗劑（「MRA」）藥物依普利酮以及罕見病藥物卡谷氨酸分散片獲批上市，均為國內首仿，填補國內相關領域治療的空白。核藥抗腫瘤板塊核心產品易甘泰釔[90Y]微球注射液的市場關注度及滲透率不斷提升，已在17個省市40餘家醫院展開正式手術且進入36個省市地區惠民保，板塊年內收入增速近300%；通過收購Black Swan，引進LavaTM以及KonaTM兩款創新液體栓塞劑，擴充腫瘤介入產品管線；位於成都溫江的核藥研發和生產基地建設項目順利推進。心腦血管精准介入診療板塊，全球首款血管內雙模成像設備Novasight在國內獲批上市；全球唯一一款激光消融治療房顫的產品HeartLight X3已遞交國內上市申請並獲受理，並在海南博鼇完成首例特許准入，將為我國房顫治療帶來了全新的國際化精准治療方案；用於結構性心臟病產品研發的凱諾威上海研發中心正式揭牌成立，是公司繼武漢、常州後的第三個高端醫療器械研發中心。

行穩致遠，開拓創新。本集團始終秉持著高質量發展的初心，履責於行，在通向“成為受醫生和患者尊重的醫藥企業，並還原於社會”的企業願景征途中步履堅定。

資料來源: 遠大醫藥 (00512) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

二零二四年，中國醫藥行業仍處於變革轉型升級的關鍵期，持續向合規化、高質量及創新發展階段邁進。國家嚴監管的同時亦對創新藥進一步鼓勵和支持，醫保局將探索實施以自主量化評價為基礎的新上市化學藥品首發價格形成機制，意味著創新價值含量愈高，將能享受更為寬鬆的市場定價政策和提高上市的掛網效率。

“十四五”時期是中國醫藥產業創新和高質量發展的攻堅時期。根據工信部數據，“十四五”以來，我國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%。全行業研發投入年均增長超20%。在健康中國的命題下，居民收入及生活改善後對於生命健康的關注度提升至前所未有的高度，同時伴隨著人口結構老齡化程度加深，近年來心腦血管、癌症、五官科、慢性呼吸系統等慢性疾病患者人數不斷躍升，民眾對醫藥醫療的長期需求在不斷加大。

本集團將持續聚焦優勢領域，深入挖掘心腦血管、五官科、呼吸等細分領域的臨床痛點，足慢病管理患者群體需求，以加強自主研發、投併購等多種方式持續穩固並擴大公司在行業內的影響力，加強產業鏈建設，持續提升工業規模和盈利水平。

本集團將更加重視技術創新和戰略引領，進一步夯實創新轉型成效。在核藥、危重症、心腦血管器械領域加快推進臨床研究進程，加強與國內外領先醫療機構的研發合作，從研發團隊、平台建設等方面進一步提升公司研發實力。2024年，基於顯著的臨床療效和前期醫院准入和醫生培訓工作的鋪開，易甘泰釔[90Y]微球注射液有望持續放量，惠及更多患者。同時，本集團將在核藥領域加深佈局，持續推進甲級核素生產平台建設，強化產業鏈優勢，成為在國內乃至全球核藥抗腫瘤診療領域的領先企業。在呼吸及危重症領域，將全力推進STC3141國內膿毒症Ⅱ期臨床研究，爭取早日填補行業空白；在心腦血管器械領域，公司已打造出頗具優勢的高端醫療器械產品集群並順利推動多款產品上市，後續將繼續圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理及心衰三個方向，優化產品結構及資源配置，增加管線協同性，並實現產品分階段分梯次上市。生物科技領域，以合成生物學為核心，專注技術改進優化，提質增效，以高品質氨基酸為基礎向多元化氨基酸發展，為公司業績增長貢獻穩健增量。

遠行天下，健康為大。本集團一直以來致力於發展生命健康事業，聚焦前沿技術、差異化發展路徑，不斷追求技術突破，堅持高質研發，為人類健康謀福祉，為企業發展添動力，繪就社會健康底色的同時實現公司長期可持續發展。

資料來源: 遠大醫藥 (00512) 全年業績公告