主要於在中國進行創新藥品的開發、生產、推廣及銷售。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

本集團是一家致力於創新藥物的研究與開發（「研發」）、生產和銷售的國際化製藥公司。本集團已於中華人民共和國（「中國」）、美國（「美國」）及歐洲成立研發中心，並擁有強勁的在研產品，包括30多種國內在研產品及10多種其他國際市場在研產品。本集團在包括微球、脂質體、透皮給藥系統在內的新型藥物遞送技術方面維持國際高水平。本集團於新分子實體及抗體方面取得多項創新成果，亦積極於細胞治療和基因治療等領域進行戰略開發。

本集團正佈局全球供應鏈，在全球建立8個生產基地，並建立了與國際標準接軌的GMP質量管理和控制體系。憑藉30多種涵蓋中樞神經系統（「中樞神經系統」）、腫瘤、心血管及代謝等治療領域的產品，本集團的業務觸角延伸至全球80多個國家和地區，當中既有最大的製藥市場—中國、美國、歐洲及日本，也有快速發展中的新興市場。

於截至2023年12月31日止年度（「報告期」）及直至本公告日期，本集團堅持其「創新驅動」及「國際化」發展戰略，於研發、銷售及營銷、業務合作及製造的各個方面均取得顯著成績。

於報告期內，本集團錄得產品銷售收入較截至2022年12月31日止年度大幅增加11.2%至人民幣5,627.4百萬元，總收入（包括銷售產品技術、對外許可協議等）增加2.7%至人民幣6,143.1百萬元。

市場定位及主要產品

於中國市場，本集團主要產品均於其四大主要治療領域（腫瘤科、中樞神經系統、心血管及代謝）具競爭地位。根據IQVIA數據顯示，於報告期內，腫瘤科、代謝、中樞神經系統及心血管相關藥品分別構成中國第一、第三、第四及第五大藥品市場。本集團於中國的主要產品組合包括4款腫瘤治療領域藥品（力撲素、希美納、博優諾及百拓維）、3款中樞神經系統治療領域藥品（思瑞康、瑞可妥及若欣林）、3款心血管治療領域藥品（血脂康、歐開及麥通納）及1款代謝治療領域藥品（貝希）。

就國際市場而言，本集團的產品主要定位於中樞神經系統治療領域，包括思瑞康、思瑞康緩釋片、瑞欣妥、利斯的明單日透皮貼劑、利斯的明多日透皮貼劑（「利斯的明多天貼劑」或「LY30410」）、芬太尼貼劑及丁丙諾啡貼劑。

於報告期內，本集團在腫瘤治療領域的收入減少8.0%，達人民幣2,122.4百萬元。心血管系統治療領域的收入增加9.9%，達人民幣1,687.4百萬元。中樞神經系統治療領域的收入增加28.1%，為人民幣1,694.6百萬元。代謝治療領域的收入減少28.8%，為人民幣450.4百萬元。

本集團的12大主要產品已在全球的高發疾病領域建立強大的競爭優勢，其市場份額有望穩步增長或保持現有水平。

資料來源: 綠葉製藥集團 (02186) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

經歷醫療保險談判及帶量採購的降價週期後，本集團預期隨著若干新產品成功上市整體業務將回復到增長週期。於報告期內，儘管中國內地於2023年1月受疫情的嚴重影響，本集團的整體產品銷售表現理想，錄得產品銷售收入人民幣5,627.4百萬元，增長率11.2%，總收入人民幣6,143.1百萬元。

本集團預期，下列變動及戰略將引領本集團日後於整體營運層面的長期可持續增長。

現有產品有望穩定增長，過往三年批准的新產品預期將迅速上量

在腫瘤治療領域，本集團擁有獨家產品力撲素、希美納以及廣譜抗腫瘤產品貝伐珠單抗注射液（博優諾）。該等三款產品已納入國家醫保目錄，根據目前的政策其價格預期將相對穩定。隨著患者規模擴大，該等三款產品日後將帶來持續穩定的增長。

除上述成熟產品外，報告期間內，本集團的創新劑型百拓維已核准上市，用於治療前列腺癌和乳腺癌。憑藉其創新的微球配方，百拓維能夠在確保療效和安全性的同時顯著改善患者體驗。IQVIA數據顯示，2023年中國Gn RH激動劑市場總規模約為人民幣97.2億元。由於患者龐大的未滿足需求，預計百拓維在中國將擁有非常廣闊的市場。本集團與百濟神州就百拓維在中國的商業化達成戰略合作夥伴關係，該產品已納入最新的國家醫保目錄。憑藉雙方強大的商業化能力以及醫療保險的覆蓋，百拓維的銷售將迅速提升。

此外，創新分子產品蘆比替定已於香港特別行政區及澳門特別行政區核准上市，用於治療轉移性小細胞肺癌。肺癌是所有癌症中死亡率最高的癌症，尤其是小細胞肺癌，其惡性程度高、侵襲性強，非常難以治療。大多數患者在接受初始治療後會產生抗藥性並復發。同時，這種疾病的治療進展非常有限，二十多年來幾乎沒有實質突破。蘆比替定的獲批將為醫生提供新的治療選擇。其亦可透過粵港澳大灣區計劃惠及廣東省定點醫療機構的病患。

在心血管治療領域，本集團擁有獨家產品血脂康及歐開。自2019年本集團將血脂康在中國內地的推廣權授予阿斯利康以來，血脂康持續保持快速增長，成為本集團的又一旗艦產品，自2021年起銷售額超逾人民幣1,000百萬元。預計血脂康於未來幾年將有望保持兩位數的增幅。歐開為中國唯一含有鈉鹽的口服七葉皂片，廣泛用於治療各種原因引起的軟組織腫脹及靜脈水腫。歐開過往數年一直急速增長。本集團將繼續探索該產品的使用場景及機構，擴展該產品的市場潛力。

在中樞神經系統治療領域，本集團擁有發展成熟的產品思瑞康、思瑞康緩釋片及利斯的明貼劑。該等發展成熟產品的已順利開發本集團在該治療領域廣泛的客源，並建立夥伴關係。在過去兩年中，本公司已在不同市場推出三個創新中樞神經系統產品（即瑞可妥、利斯的明多天貼劑及若欣林）。隨著中樞神經系統治療領域新產品推出，我們在該領域的銷售將會增長。

其中，若欣林是於2022年批准治療抑鬱症的化學新藥。抑鬱症影響全球近3億人。中國約有5,000萬名需要規範用藥治療的抑鬱症患者。自COVID -19疫情爆發以來，抑鬱症的患病率一直在上升，對患者及護理人員構成日益嚴峻的挑戰。然而，開發治療精神障礙的新藥一直困難重重。同時，現有藥物於該治療領域的療效及副作用方面無法滿足患者的需求。該產品的上市是中國本土研發的創新藥物於該領域的突破。臨床研究顯示，若欣林能夠全面、穩定改善抑鬱症狀，具有良好的安全性和耐受性。於上市第一年，若欣林銷售迅速，已成為中樞神經系統領域增長最快的新藥之一。本集團預計該產品將成為另一個銷售潛力達人民幣數十億元的暢銷產品。本集團亦將擴大若欣林於青少年人群及復發性抑鬱症患者中的研究，並預期該產品將應用於更廣泛的抑鬱症患者群體。

瑞可妥是用於治療精神分裂症及躁郁症的每兩週注射一次的緩釋微球注射製劑。其於2021年在中國獲批准，並於2023年根據續約合同被納入最新的國家醫保目錄。同時，瑞可妥亦已於2023年獲美國FDA批准。瑞可妥在歐洲的開發工作同樣進展順利，並計劃在全球市場上市。精神分裂症、躁郁症均為嚴重的精神障礙疾患，根據最新數據，在全球分別影響約2,400萬人和4,000萬人。

利斯的明多天貼劑是一週兩次的利斯的明創新貼片劑型，用於治療AD。相比市場普遍銷售的利斯的明單日透皮貼劑，利斯的明多天貼劑具有較低的使用頻率，能夠改善患者的用藥依從性。利斯的明多天貼劑自2021年起獲准於歐洲上市，並於2023年獲准在中國上市。

在其他治療領域，本集團亦有一個新產品博優倍於2022年上市。博優倍已被批准用於治療骨質疏鬆症，是國際一線抗骨質疏鬆症藥物，為骨質疏鬆症患者提供方便、有效、經濟的治療方案。

開發中的在研產品有望在未來兩年內推出

除於過去3年推出的產品外，截至公告日期，本集團亦有多款在研產品在不同市場處於NDA階段。其中LY 01017、LY 021702、LY 03010、LY 03003及BA1102正於中國內地處於NDA審評階段，LY 03010正在美國處於NDA審評階段。此外，本集團同時在不同市場亦有逾10款在研產品（例如LY 03005、LY30410、LY 021701、BA5101、BA 9101、BA 6101、BA1102及BA1104）處於3期臨床試驗、關鍵性研究或NDA / BLA籌備階段。

在腫瘤治療領域，蘆比替定(LY 01017)、羥考酮納洛酮緩釋片(LY 021702)及地舒單抗(BA1102)有望於2024年在中國上市。在中樞神經系統治療領域，帕利酮LAI (LY 03010)有潛力於2024年在中國及美國上市。羅替高汀LAI (LY 03003)有望於2024年在中國獲批准。在其他治療領域，度拉糖(BA5101)及阿柏西普(BA 9101)將於2025年在中國獲批准。該等產品於各自的治療領域均為高潛力產品，其基準市場空間廣闊，增長速度可期。

優化上市及業務發展效率預期推動高質量銷售發展

隨著若干新產品的推出，本集團將擴大核心治療領域的銷售團隊。在腫瘤領域，隨著蘆比替定的推出，本集團將增加專門團隊快速覆蓋核心醫院，並與現有團隊合作，全面推動產品於廣闊市場的覆蓋。在中樞神經系統領域，本集團將繼續擴大若欣林的團隊規模，以增

加其於核心市場的覆蓋範圍，開展更多學術臨床試驗。同時，本集團亦將與不限於精神病院或科室的多個合作夥伴合作，積極擴展若欣林於多科室的覆蓋範圍。於常規葯領域，本集團將有序擴充歐開的專職團隊，進一步釋放該產品的潛力。

對外，本集團將不斷深入國內外市場，並積極尋求與第三方的合作機會，確保業務保持高質量健康增長。在BD -in方面，本集團將專註於腫瘤及中樞神經系統領域的高潛力產品，該等產品可於短期內產生銷售收入，並與現有產品產生協同效應。對於非核心產品或有機會通過合作夥伴的商業化獲得更大銷售規模的產品，本集團將積極選擇BD -out。

優化各項開支，提高盈利能力

隨著越來越多高價新產品投放市場，本集團的整體毛利率預期將逐步提升。此外，本集團將從戰略上持續提高管理效率，減少不必要開支。通過優化人力資源結構，本集團的管治及行政開支可維持於目前的絕對水平。市場工作效率將持續提升，銷售開支與收入比率預期將逐步下降。隨計息負債減少，財務開支與收入比率亦將有所降低。研發開支將被控制為一定數額。因此，預計整體淨利潤率將逐步恢復至行業水平。

資料來源: 綠葉製藥集團 (02186) 全年業績公告