主要從事研究、開發、製造及銷售廣泛類別的藥物產品，包括成藥、原料藥以及醫用材料。集團的製造廠房位於中華人民共和國（「中國」）河北省及江蘇省，並主要向中國客戶進行銷售。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

（一）產品經營

截至二零二三年十二月三十一日止年度，本集團的收益約為6,463,009,000港元，較去年的6,434,025,000港元增加0.5%。

2023年，集團立足國內國際雙循環的新發展格局，著力助推經營高質量增長，「原料+製劑」一體化經營優勢初顯。年內，在保持主導產品大輸液業務持續穩健發展的同時，著力提升高附加值品種的銷售佔比，固體製劑業務板塊穩中求進；克服原料藥及藥包材業務價格下行、國內外市場需求不足等因素的制約，加快破局。

借助國家集採、接續帶量集採和省市聯盟帶量及省市單獨帶量採購等市場准入機會，集團充分運用集採帶來的市場驅動效應，不斷擴大產品的市場可及性。2023年，在第八批國家藥品集採中，集團參與競標的奧硝唑注射液（3ml：0.5g；6ml：1g）、非洛地平緩釋片（5mg）、甲鈷胺注射液（1ml：0.5mg）、甲硝唑氯化鈉注射液（100ml：0.5g；250ml：1.25g）及阿加曲班注射液（2ml：10mg）5個品種7種品規的產品全部中標；在第九批國家集採中，阿奇霉素乾混懸劑（0.1g）、鹽酸烏拉地爾注射液（5ml：25mg；10ml：50mg）、注射用磷酸特地唑胺（200mg）、胞磷膽鹼鈉注射液（4ml：0.5g）4個品種5個品規產品全部中標。集團累計有17個品種23個品規產品中標國採。2023年，阿奇黴素片、鹽酸莫西沙星片、琥珀酸普蘆卡必利片、匹伐他汀鈣片、替硝唑片、中╱長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve）、氟康唑氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、頭孢地尼膠囊9個國家集採中標產品均已實現到期續標。2023年國家集採及接續產品銷售額約9.36億港元，同比增長約70%。同時，全國市場聯動開發取得積極成效，過評新產品拉考沙胺注射液、腹膜透析液、硫酸特布他林注射液3個品規產品完成30個省份准入，乳酸環丙沙星氯化鈉注射液200ml、硫辛酸注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、胞磷膽鹼鈉注射液、複方電解質注射液（Ⅱ）500ml、己酮可可緩釋片、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸西那卡塞片、磷酸特地唑胺片等12個品規產品完成20個以上省份准入，為進一步加快轉型升級步伐、賦能高質量發展奠定堅實基礎。

大輸液業務市場龍頭地位進一步得到鞏固和加強。2023年集團輸液累計實現銷量約19.1億瓶（袋），同比增長21%，銷售額約40.41億港元，同比增長15%，國內國際市場同步發展。產品結構改善，重點治療性產品實現銷量約3.62億瓶袋，較去年增長25%。其中鹽酸氨溴索氯化鈉注射液銷售量約4,755萬瓶（袋），同比增長約215%；鹽酸莫西沙星銷售量約1,719萬袋，同比增長約233%；左氧氟沙星氯化鈉注射液銷量約829萬瓶袋，同比增長295%；腹膜透析液銷量約472萬袋，同比增長24%。

水針安瓿產品加速市場擴容。2023年，安瓿產品累計實現銷量約3.1億支，同比增長84%，保持較快增長勢頭。其中，鹽酸氨溴索注射液銷售約1.1億支，同比增長243%；鹽酸溴己新注射液銷售3,417萬支，同比增長98%；多索茶鹼注射液銷售2,021萬支，同比增長55%。2023年，奧硝唑注射液、甲鈷胺注射液、阿加曲班注射液和鹽酸烏拉地爾注射液、注射用磷酸特地唑胺、胞磷膽鹼鈉注射液相繼中標國家第八批、第九批集採，成為集團安瓿及凍乾粉針產品實現規模經營加速突破的新支點。

口服製劑業務板塊產銷規模加速提升。集團積極調整市場佈局，強化專業化推廣，加強與百強連鎖等醫藥商業合作，與商業連鎖和終端市場密切聯繫，加快布南色林片、鹽酸阿比多爾膠囊、己酮可可緩釋片、非洛地平緩釋片、纈沙坦氨氯地平片等一批市場潛力大、科技含量高的特色口服製劑品種市場佈局和推廣，不斷做大做強做優口服製劑產品。集團口服製劑銷售比重逐年提高，2023年，銷售收入達約4.78億港元，同比增長約38%。其中，頭孢克洛乾混懸劑銷售6,906萬袋，同比增長約56%；瑞舒伐他汀鈣片銷售6,506萬片，同比增長約57%；阿奇霉素分散片銷售8,377萬片，同比增長約62%。

2023年原料藥板塊整體業務受市場需求疲軟、產品價格下滑等因素制約，原料藥實現銷售額約8.89億港元，同比下降約35%，其中，咖啡因國際市場需求減弱，全年銷量約3,799噸，包括外貿銷售量約3,459噸，同比下降約28%，及內貿銷量約340噸，同比增長約86%；茶鹼、氨茶鹼對外銷售量約451噸，同比增長16%；甲硝唑對外銷售量約286噸，同比增長7%；阿奇霉素對外銷售量約300噸，同比增長46%，其中，出口銷售量約218噸，同比增長59%；我們預期，原料藥業務板塊將在2024年止跌回暖，實現恢復性增長。

醫藥包材產銷穩定。江蘇博生醫用新材料股份有限公司（「博生醫材」）持續增強創新動能，在加快產品技術更新和不斷擴大丁基膠塞、墊片、多層共擠膜等重點包材產品市場佔有率的同時，持續加大高端高質量、特殊應用場景以及具有行業前瞻性的醫藥用包裝材料的研發強度和市場推廣力度，增強主導產品與產業鏈的配套能力，深化與多家大型醫藥企業的合作夥伴關係，提升產品市場滲透能力和覆蓋率。開發的新產品筆式注射器用溴化丁基橡膠組合密封件、X13B胰島素墊片、高透氣細胞培養袋膜、幹細胞凍存袋膜等形成銷售，成為經營新亮點。2023年，博生醫材對外銷售約1.62億港元（以人民幣計約1.46億元），較2022年下降約6%（以人民幣而言與去年大致持平）。

外貿製劑出口全線上漲。製劑對外經營得到不斷鞏固和拓展，主要出口地區非洲市場增幅明顯，2023年外貿製劑實現出口輸液量約1.06億瓶（袋），同比增長約6%，出口輸液銷售額約1.63億港元，同比增長約10%。新開發客戶21家，完成菲律賓、烏拉圭、委內瑞拉等15個國家47個產品註冊，截至目前，累計在近百個國家取得388個產品註冊證，先後通過巴基斯坦、馬達加斯加、蘇丹、菲律賓、科特迪瓦、秘魯、坦桑尼亞、肯尼亞、喀麥隆等數十個國家的官方審計。

（二）新產品研發

集團圍繞實現高質量發展提質增效這一首要任務，通過強化「產學研用」創新機制，錨定行業前沿和市場需求，持續加大特色仿製藥、短缺用藥、罕見病用藥、創新藥等藥品的研發上市，形成了特色仿製藥、高端複雜製劑、原料藥、創新藥、改良型新藥、醫藥包材及生物產品等產品迭代發展的嶄新局面，不斷賦能企業轉型躍升。期內，集團獲評「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」「中國創新力醫藥企業」等殊榮。在拳頭產品輸液製劑生產過程中探索建立起的「基於參數放行‘21235’風險管控模式，確保藥品質量安全的經驗」成功入選2023年全國質量標杆，集團成為今年全國唯一獲此殊榮的醫藥生產企業。

新產品研發成效喜人。集團加快在抗感染、呼吸系統、神經系統、心腦血管、消化、麻醉及抗腫瘤等領域佈局。2023年，先後取得各類生產批件86個（含補充申請），包含製劑72個，原料藥14個。其中，用於腦部血循環障礙以及外周血循環障礙己酮可可緩釋片（0.4g）、兒童罕見病用藥治療嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇的司替戊醇乾混懸劑（500mg及250mg）為國內首家且獨家取得批件，山梨醇甘露醇沖洗劑（3000ml）、乳酸鈉林格注射液（500ml）及硫辛酸注射液（24ml：600mg）、硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）、鹽酸昂丹司瓊片（8mg、4mg）為國內第二家獲批，首個高端複雜注射劑前列地爾注射液首家且獨家取得臨床批件。年內，申報各類產品報批項目110個（含補充申請），其中液體和固體製劑新品種89個，原料藥21個。注射劑、固體製劑及原料藥產品線的不斷豐富，對集團產業升級的引領作用日益顯著。

創新藥物研究取得重大進展。I類新藥NP-01片新增3個規格臨床試驗補充申請獲批准，目前正在進行NP-01片的一期臨床試驗研究，研究顯示NP-01片的安全性及耐受性良好，並在部分患者中發現積極療效信號，計劃快速推進二期臨床研究。I類新藥SYN-045一期臨床試驗申請於2024年1月獲批。臨床前研究顯示SYN-045有很高的靶向性與選擇性，在動物體內抗肺動脈高壓效果明顯，且其毒性低，有利於實現口服長期給藥。化藥I類抗肝臟纖維化創新藥物ADN-9完成臨床前研究，力爭儘快申報一期臨床試驗。在糖尿病腎病領域，發現了活性良好的先導化合物，目前正在積極進行臨床前的成藥性評價和研究。

複雜製劑藥物研究取得突破性進展。在固體製劑方面，形成了緩釋及滲透泵技術平台，開發了一批技術難度大、產業化門檻高的製劑項目，非洛地平緩釋片、己酮可可緩釋片、硝苯地平緩釋片陸續批產，卡左雙多巴緩釋片、比索洛爾氨氯地平片、恩他卡朋雙多巴片、枸櫞酸托法替布緩釋片等品種陸續上報國家藥監局；在液體製劑方面，形成了治療型乳劑技術平台和脂質體技術平台，申報的首個乳劑水針項目丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液於2024年2月獲批。依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液已上報。脂溶性維生素注射液、黃體酮注射液完成項目開發，陸續申報。鹽酸多柔比星脂質體注射液已完成實驗室放大研究，2024年開展臨床研究，實現脂質體項目的突破。同時，正在開發多個脂質體項目，涉及抗腫瘤、精神疾病等領域，後續佈局開展緩釋微球、微晶、長釋注射劑等多個複雜製劑項目的研究，集團在複雜製劑領域中的技術影響力逐步顯現。

仿製藥一致性評價工作在國內同行業企業中保持領先水平。年內集團取得一致性評價批件9個，累計擁有各類產品批件86個，其中複方電解質注射液II（1000ml）、己酮可可緩釋片（0.4g）、腹膜透析液（乳酸鹽－G2.5%）、司替戊醇乾混懸劑（250mg、500mg）5個品規產品在業內率先通過一致性評價。截止2023年底，集團通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達68個品種88個品規，為優化產品結構、參與市場競爭創造了有利條件。

知識產權保護工作同步推進。2023年，集團申請專利70項，授權專利43項，截至目前，集團累計申請專利452項，授權306項。目前，集團擁有有效專利288件，其中發明專利153件。

創新平台和人才建設取得新成效。集團立足可持續發展，不斷探索高層次應用型人才的合作培養新模式。年內，集團與蘭州大學、河北師範大學、瀋陽藥科大學、河北科技大學等高校簽訂戰略合作協議，手推動高層次人才培育、高端製劑研發和產業化邁上新高度。

（三）項目建設

集團緊跟產業發展和創新成果產業化加速落地節奏，圍繞提升產業化效率和智能化製造水平，以「燈塔工廠」為目標，全面加快基礎項目建設，積極推動新產品產業化落地、智能製造、質量保障、降本增效與安全環保的高效統一，助力集團持續創新，賦能高質量發展。

年內，集團統籌推進直立式軟袋輸液生產線、塑料安瓿生產線、抗感染類口服製劑生產線等生產基礎建設項目，及省市重點工程河北國龍製藥有限公司（「國龍製藥」）新型製劑及生物醫藥產業園項目等新建和續建項目建設進度，在建、續建、新建技改建設項目有序推進，新建全智能直立式軟袋輸液生產車間已於2023年12月份通過GMP符合性檢查，正式投產，為集團新增產能6億袋╱年，以及時滿足市場需求。

（四）資本運作

根據資本市場發展規律，推動醫藥包材及原料藥板塊上市工作。博生醫材已取得江蘇證監局輔導備案，按照集團戰略佈局推動轉板上市工作。原料藥板塊正在按照中介機構工作計劃有序推進，企業已步入產品市場和資本市場融合發展的新階段。

資料來源: 石四藥集團 (02005) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

展望2024年，面對醫藥產業的新形勢及新環境，集團將不斷推動創新鏈、產業鏈和價值鏈的深度融合，培育和壯大以科技創新為主的生產力，暢通國內國際雙循環，保持穩健的發展勢頭，努力創造更好更扎實的經營業績。

1.在製劑經營上，以提質增效為核心，加快產銷結構優化升級，加大市場銷售佔比，努力將創新優勢轉化為市場優勢。2024年，集團將深入做好對國家和各級集採政策的綜合分析研判，精準抓好市場准入，發揮帶量採購的輻射帶動作用，擴大高附加值產品產銷佔比。

集團將進一步擴大基礎輸液在等級醫院的市場份額，重點做好氨溴索、替硝唑、氟康唑、環丙沙星、莫西沙星等重點輸液品種的銷售上量，鞏固甲硝唑、甘露醇、腹膜透析液等重點輸液品種市場佔有率，大力推動丙泊酚╱中長鏈脂肪乳、間苯三酚注射液、腎上腺素注射液、氨茶鹼注射液等新產品的市場開發，確保輸液產銷持續性增長。

進一步做大做強安瓿水針業務，挖掘優勢品種的市場潛力，著力抓好安瓿新產品銷售，挖掘溴己新、多索茶鹼等大品種的市場潛力，提升安瓿產品的銷售額佔比。

2.原料藥經營上，在穩定美洲、歐洲、南亞及東南亞等地區客戶群的同時，集團將強化國內客戶的開發力度，加快特色優勢產品的銷售。並且，集團將繼續完善產品結構，加快高附加值新產品落地轉化，不斷賦能原料藥發展的韌性和活力。

3.加快特色仿製藥、高端複雜製劑和創新藥物的開發上，集團將努力實現新突破，堅定不移走「仿創結合」之路，把複雜製劑和特色仿製藥研發作為當前研發的著力點。借助與高校科研院所合作機制和人才引進機制，挖掘更多更優質的可研項目，不斷提升研發能級，鍛造研發報批和申報效率的新優勢。2024年力爭取得82個各類國家生產批件，包括液體製劑產品38個、固體製劑產品23個、原料藥21個，讓創新成果不斷賦能企業邁上價值鏈中高端。

4.統籌推進新建和在建項目。2024年，將加快佈局新建年產6億瓶塑瓶注射劑生產線、年產1,500萬袋即配型雙室袋輸液生產線及年產2億支激素類無菌製劑生產線等一批具有市場潛力大、發展前景好、帶動能力強、能有效促進產品迭代發展的基礎項目建設，使輸液總產能達到30億瓶（袋）以上，為集團加快轉型升級打造新引擎、創造新空間。堅持高標準設計和建設理念，以「燈塔工廠」為目標，立足高點定位，著眼國際化標準，推進在建和新建項目的建設進度，保證項目早竣工、早投產、早達效，不斷為企業高質量發展蓄勢聚能。

我們堅信，憑著多年來在行業積澱的規模、質量、管理、品牌優勢和不斷激發的創新動能，集團一定會以更為穩固的發展業績為廣大投資者帶來滿意回報。

資料來源: 石四藥集團 (02005) 全年業績公告